Paxlovid仿制药猜想******
1月10日,“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称,辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示,正与中国的合作伙伴携手,预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后,相比降价幅度争论,供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产,Paxlovid的“一药难求”能缓解吗?
本土化生产
Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示,正与中国的合作伙伴携手,预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。
辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议,并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。
2022年8月,华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》,华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为,辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂,华海药业负责奈玛特韦制剂生产,并完成组合包装。
据上述合作内容,华海药业生产的为Paxlovid原研药,而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作,以保障Paxlovid在中国市场的充足供应,持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。
辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称,辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断,原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。
虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录,辉瑞方面称,仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方,确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是,未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。
强仿消息不实
在“一药难求”的背景下,各路黄牛层出不穷,药价炒到上万元,市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后,市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。
辉瑞方面对此予以否认,辉瑞称,报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。
《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形,具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时;为了公共健康目的,对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。
北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示,Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过,也没有成功,比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候,白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可,于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序,最终也没有通过。”
邓勇进一步表示,这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑:虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定,在国家出现紧急状态或者非常情况时,或者为了公共利益的目的,国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度,因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下,不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可,开了先河,那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步,马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后,就会导致行业里全是仿制药企业,这些企业没有核心技术壁垒,整个市场就会充斥着恶性竞争。
比起降价幅度,Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物,Paxlovid作为新冠治疗药物,有其特殊性。部分患者的需求是,哪怕自费,只要能买到也行。
业内人士撰文指出,“希望Paxlovid进医保,不仅是或者说不是想着这个药能降价,而是希望进了医保之后,这个药的供应能够得到保障,感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。
广东惠州罗仕辉从警32年 “你好110!”说了数十万次******
中新网惠州1月11日电 (熊伟 胡子聪 宋秀杰)“你好110!”连日来,被誉为广东惠州市公安机关“十佳指挥员”称号的罗仕辉坚守110岗位20年,说了“你好110!”数十万次的先进事迹被中央、省市媒体“曝光”后,受到当地民众的赞扬。
据了解,罗仕辉,现在惠州市大亚湾区公安局情指大队指挥调度中队工作。他从警32年来,共获嘉奖13次,2019年荣获惠州市公安机关“十佳指挥员”称号。
2003年3月份,他加入110指挥调度战线,从一名普通接警员干起,日均接警200余起,满意率一直保持在98%以上。他涚,110接处警台承担着接警、指令、信息报送等工作,也是警民之间的“连心线”。每一通电话响起,背后都是一个急需“化险为夷”的现场。
2020年6月,在广惠高速往惠州方向望牛岭隧道处发生一起山体滑坡及道路塌方事故,有多辆车被压土方下面。正在值班的罗仕辉接警后,立即逐级报告责任领导部门、值班室,并按照应急预案快速指令精准指挥,不到一个1小时,被困人员全部被解救,脱离生命危险。
图为罗仕辉在110平台上工作。 胡子聪 摄“群众遇到问题,就想到打电话给110,这是对我们最大的信任。这份信任,我当然不能辜负。”罗仕辉认为110接警员的职责和使命就是要延伸民众对公安机关的信任,而自己就是那一座桥。
2016年5月,罗仕辉接到一位女孩要轻生的电话,他不停地安慰、劝导。后来,他通过对话判断出女孩的身份,并以“老大哥”身份进行推心置腹地交谈。经过半个小时耐心劝导,女孩心情逐渐平复。在罗仕辉的协调下,派出所民警迅速找到该女孩叔叔一起在派出所对其进行劝解,最终使其放弃轻生的念想。因此,罗仕辉因而被同事们称为110的暖男,称赞他总有办法让电话另一端痛不欲生的人打开心扉。
罗仕辉说,日常接警中,接线员都会遇到一些类似的案例,这种情况通常被称为自杀干扰类报警,说明报警人还是有犹豫的想法存在,往往就是这一念之差干扰了报案人的情绪,这个时候跟他们对话的人就十分关键,“而我们所要做的就是用耐心和温暖去融化那颗绝望的心。”
罗仕辉就像一头“老黄牛”般在平凡岗位上,既是战斗员,也是指挥员,勤勤恳恳、埋头苦干、默默奉献,随时为群众排忧解难。(完)
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